SEGURIDAD Y EFICACIA

   DE MEDICAMENTOS

 

 

MIEMBROS Y COLABORADORES

 

 

Nombre y apellidos

Cargo

E-mail

Juan José García Vieitez (Coord) CU Farmacología ULE jjgarv@unileon.es

Matilde Sierra Vega

CU  Farmacología ULE

msiev@unileon.es

Mª José Diez Liébana

TU Farmacología ULE

mjdiel@unileon.es

Mª Nélida Fernández Martínez

TU Farmacología ULE

mnferm@unileon.es

Ana Mª Sahagún Prieto

TU Farmacología ULE

amsahp@unileon.es

Raquel Díez Láiz

PAD Farmacología ULE

rdielz@unileon.es

Vanesa Huerga Mañanes Investigador Colaborador v.huerga@unileon.es

Angela Pilar Calle Pardo

TU Enfermería ULE

apcalp@unileon.es

Demetrio Carriedo Ule

Jefe Servicio UCI CAULE

dcarriedo@saludcastillayleon.es

Luís Hernández Echevarría

Facultativo Especialista de Área Servicio Neurología CAULE

lhernandezech@gmail.com

 

 

OBJETIVOS

 

1. Evaluar la eficacia de medicamentos mediante estudios farmacocinéticos y farmacodinámicos, experimentales y clínicos, y de biodisponibilidad/bioequivalencia.

2. Investigar las interacciones farmacológicas (PK-PD) y sus consecuencias.

3. Desarrollar nuevos medicamentos de origen natural y de nuevas formulaciones y realizar estudios experimentales de seguridad.

 

 

ACTIVIDAD

Los miembros y colaboradores de la Unidad de Seguridad y eficacia de medicamentos constituyen un grupo multidisciplinar que incluye farmacéuticos, veterinarios, médicos, enfermeras y biólogos pertenecientes al Departamento de Ciencias Biomédicas y al Departamento de Enfermería y Fisioterapia de la Universidad de León, y a diferentes Servicios del Complejo Asistencial Universitario de León (CAULE). La mayor parte de los miembros de la Unidad pertenecen también al Grupo de Investigación de Excelencia GR-42 reconocido por la Junta de Castilla y León en el año 2007. Por otra parte, también desarrolla una actividad formativa, participando en el Programa de Doctorado Ciencias de la Salud (con Mención de Calidad) y en el Programa de Doctorado Internacional en Investigación aplicada a las Ciencias Sanitarias de la Universidad de León, así como en los Másteres Universitarios Innovación en Ciencias Biomédicas y de la Salud, Investigación en Medicina, Envejecimiento y Calidad de Vida Saludable, e Investigación en Veterinaria y Ciencia y Tecnología de los Alimentos por la Universidad de León.

El grupo ha centrado su actividad investigadora en la realización de estudios farmacocinéticos/ farmacodinámicos y de interacciones farmacológicas. También ha abordado más recientemente el estudio de nuevos fármacos de origen natural, con el estudio de la actividad antioxidante y antiproliferativa de la Sideritis hyssopifolia y alguno de sus extractos, así como el desarrollo de nuevas formulaciones de uso veterinario.

Entre las líneas actualmente en desarrollo se encuentran:

1) Estudios farmacocinéticos/farmacodinámicos. La línea de investigación prioritaria del grupo es la Farmacocinética. Dentro de esta línea se han llevado a cabo estudios de Farmacocinética Clínica , caracterizando la biodisponibilidad de los fármacos y otros procesos farmacocinéticos, y cuyo conocimiento contribuye a un uso más eficaz y seguro de los medicamentos en la práctica clínica. Esta línea ha contado con financiación de Laboratorios Madaus S.A. (actualmente Rottapharm Madaus), la Junta de Castilla y León, la Excma. Diputación de León, y Laboratorios Syva.

2) Estudios de interacciones farmacológicas. Los estudios de interacciones de fármacos más numerosos se han realizado con la fibra Plantago ovata husk (también llamada psyllium o cutículas de semillas de Plantago ovata). Esta fibra tiene la capacidad de regular el tránsito intestinal, por lo que se utiliza en terapéutica desde hace muchos años tanto en situaciones de estreñimiento como de diarrea. Además, en años recientes se ha demostrado que también tiene propiedades hipoglucemiantes y que es capaz de reducir los niveles de colesterol total y LDL en sangre. El laboratorio Madaus S.A., que comercializa esta fibra, se interesó en nuestra investigación y durante 10 años financió parte de la misma, con la colaboración del CDTI. Como resumen de la investigación realizada, hemos llevado a cabo 2 ensayos clínicos, en colaboración con médicos de Atención Primaria de León, para comprobar la acción hipoglucemiante de la Plantago ovata husk (uno en voluntarios sanos y otro en diabéticos tipo 2), así como un proyecto en el que se ha estudiado, a nivel experimental, la eficacia y características farmacocinéticas de la asociación de hipoglucemiantes orales, siendo uno de ellos la Plantago ovata husk.

Se han realizado también varios estudios experimentales de interacción de levodopa con Plantago ovata husk. La levodopa, que sigue siendo el tratamiento farmacológico de elección en el Parkinson, tiene unas características farmacocinéticas muy especiales que complican considerablemente su uso. Después de comprobar en estudios experimentales realizados en conejos que la fibra mejora la biodisponibilidad de la levodopa, sobre todo en situaciones de estreñimiento, se realizó, en colaboración con médicos del Hospital de León un ensayo clínico. Los resultados obtenidos confirmaron los hallazgos experimentales y, dadas las ventajas farmacocinéticas que ofrece la asociación, el laboratorio hizo una patente mundial y una nacional de uso de levodopa y Plantago ovata husk, de la que investigadores de este grupo son autores científicos. De la misma forma que el estudio anterior con hipoglucemiantes orales, éste fue financiado por CDTI/Laboratorios Madaus.

3) Desarrollo de nuevos medicamentos de origen natural y de nuevas formulaciones. Actualmente, siguiendo con la línea de estudios de productos de origen natural, estamos llevando a cabo un estudio experimental para evaluar la acción antioxidante y protectora frente a enfermedades cardiovasculares y el cáncer de próstata del té de peña (Sideritis hyssopifolia). Por otra parte, también se están realizando estudios de desarrollo de nuevas formulaciones de uso veterinario. Esta línea ha contado con financiación de la Junta de Castilla y León y Laboratorios Syva.

 

METODOLOGÍA

 

Tipos de estudios

  • Experimentales y clínicos

  • Estudios de seguridad y eficacia de medicamentos

Metodología

  • Estudios farmacocinéticos y farmacodinámicos

  • Estudios de interacciones farmacológicas

  • Análisis de fármacos en fluidos biológicos

  • Estudios de utilización de medicamentos

OFERTA TECNOLÓGICA

 

1. Desarrollo de metodologías analíticas de fármacos (HPLC y GC)

2. Evaluación de seguridad y eficacia de los medicamentos

3. Asesoramiento y formación en estudios farmacocinéticos, interacciones farmacológicas y metodologías analíticas

 

 

PUBLICACIONES REPRESENTATIVAS

  • Systemic and mammary gland disposition of enrofloxacin in healthy sheep following intramammary administration. López C, García JJ, Sierra M, Diez MJ, Pérez C, Sahagún AM, Fernández N. BMC Vet Res. 2015; 11:88.

  • Enrofloxacin: pharmacokinetics and metabolism in domestic animal species. López-Cadenas C, Sierra-Vega M, García-Vieitez JJ, Diez-Liébana MJ, Sahagún-Prieto AM, Fernández-Martínez N. Curr Drug Metab. 2013;14(10):1042-58.

  • Hypoglycemic and hypolipidemic potential of a high fiber diet in healthy versus diabetic rabbits. Díez R, García JJ, Diez MJ, Sierra M, Sahagún AM, Calle AP, Fernández N. Biomed Res Int. 2013;2013:960568.

  • Drug interactions with the dietary fiber Plantago ovata husk. Fernandez N, Lopez C, Díez R, Garcia JJ, Diez MJ, Sahagun A, Sierra M. Expert Opin Drug Metab Toxicol. 2012;8(11):1377-86

  • Effects of slowed gastrointestinal motility on levodopa pharmacokinetics. Fernández N, García JJ, Diez MJ, Sahagún AM, González A, Díez R, Sierra M. Auton Neurosci. 2010;156(1-2):67-72.

  • Effects of dietary factors on levodopa pharmacokinetics. Fernandez N, Garcia JJ, Diez MJ, Sahagun AM, Díez R, Sierra M. Expert Opin Drug Metab Toxicol. 2010;6(5):633-42.

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